【2024年度改定版】自家製剤加算の算定要件や改定内容をわかりやすく解説

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2024年（令和6年）の診療報酬改定で、自家製剤加算の算定要件や点数が変更となりました。今回は、改定に伴い自家製剤加算の詳細と改定ポイントについて詳しく解説していきます。間違えやすい計量混合調剤加算との違いについても説明していますので、ぜひ参考にしてみてください。

自家製剤加算とは

自家製剤加算とは、医師の指示のもと、薬価基準に収載されている医薬品の剤形では対応できない場合に、内服薬・屯服薬・外用薬を、調剤上の特殊な技術工夫を行ったうえで調剤した場合に算定できる加算です。

調剤上の特殊な技術工夫とは、安定剤・溶解補助剤・懸濁剤などの添加剤の使用や、ろ過・加温・滅菌などが該当します。具体的な自家製剤については以下の通りです。

ここで注意しておきたいのが、2022年度（令和4年）の診療報酬改定により、錠剤の割線で分割した場合は、所定点数の100分の20相当の点数算定に変更となっています。

さらに、以前同様「分割した医薬品と同一規格を有する医薬品が薬価基準に収載されている場合は算定不可」という要件に変更はないので、錠剤を分割して自家製剤加算を算定する際には注意してください。

自家製剤加算の算定点数と、算定要件となる算定対象となる調製業務例を確認していきましょう。

内服薬	頓服薬	外用薬
◯錠剤､丸剤､カプセル剤､散剤､顆粒剤､エキス剤＝20点（7日分） ※錠剤割線分割は100 分の20を算定（4点） ◯液剤＝45点（1調剤）	◯錠剤､丸剤､カプセル剤､散剤､顆粒剤､エキス剤＝90点（1調剤） ※錠剤割線分割は100 分の20を算定（18点） ◯液剤＝45点（1調剤）	◯錠剤､トローチ剤､軟・硬膏剤､パップ剤､リニメント剤､坐剤＝90点（1調剤） ※錠剤割線分割は100分の20を算定（18点） ◯点眼剤､点鼻・点耳剤､浣腸剤＝75点（1調剤） ◯液剤＝45点（1調剤）

自家製剤加算の対象となる調剤業務例は、冒頭でも紹介したように「錠剤を粉砕して粉薬にする」「主薬を溶解して点眼剤を無菌に製する」「主薬に基材を加えて坐剤にする」などが該当します。既製剤を小分けにするだけの場合は該当しないので注意してください。

自家製剤を行なった場合は、錠剤・カプセル・顆粒などの固形製剤に添加される添加剤（賦形剤）の名称や分量等を含め、製材工程を調剤録に記載することも算定要件に含まれています。

自家製剤加算について図解やクイズで理解を深めたい方は以下の記事をご覧ください。

自家製剤加算が算定できないケースは以下の4点です。

ただし、医薬品の供給不足により在庫がないケースでは、不足している医薬品の製剤となるよう、他の医薬品を用いて調製した場合も、自家製剤加算を算定することができます。

自家製剤加算を算定する上で注意しておきたいことは、同一剤形・規格のジェネリックの存在も忘れずに確認するということです。半錠にしたあとの規格がジェネリックで存在することもあるため注意してください。

自家製剤加算の算定可否例についてさらに知りたい方は以下の記事をご覧ください。

計量混合調剤加算とは、薬価基準に収載されている２種類以上の医薬品（液剤・散剤・顆粒剤・軟膏剤・硬膏剤）を計量・混合して、内服薬や屯服薬を調剤した場合や、軟膏剤・硬膏剤等として外用薬を調剤した場合に、投薬量・投薬日数に関係なく、1調剤ごとに算定できる加算です。

自家製剤加算と混同しやすいので、軽量混合調剤加算についての詳しい内容から2つの加算の違いを確認していきましょう。

計量混合調剤加算を算定するための要件は以下のとおりです。

薬価基準に収載されている２種類以上の医薬品（液剤・散剤・顆粒剤・軟膏剤・硬膏剤）を計量・混合して、内服薬や屯服薬を調剤した場合や、軟膏剤・硬膏剤等として外用薬を調剤した場合
ドライシロップ剤を液剤と混合した場合
処方された医薬品が微量のため、乳幼児に対してそのままでは調剤又は服用が困難である場合において、医師の了解を得た上で賦形剤・矯味矯臭剤等を混合し、乳幼児が正確に、又は容易に服用できるようにした場合
（ただし、調剤した医薬品と同一剤形及び同一規格を有する医薬品が薬価基準に収載されている場合は算定不可）
医薬品の特性を十分理解し、薬学的に問題ないと判断される場合

計量混合調剤加算は、予製剤（あらかじめ想定される調剤のために、複数回分を製剤し、処方せん受付時に投与すること）を処方する場合は点数が異なるので確認しておきましょう。