「エンレスト錠」、50mgがあるのに100mgを割る理由。“割線”がカギ！
[目次]
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☞この記事でわかること
- 「エンレスト錠」のうち、“割線”がある100mg錠の分割可否と、分割後の安定性データ
- 50mg錠があるのに、100mg錠を分割する必要があるのは何故か
「エンレスト錠」は、「サクビトリル」と「バルサルタン」の作用を併せ持つアンジオテンシン受容体ネプリライシン阻害薬（ARNI）です。
その錠剤には50mg、100mg、200mgの３規格がありますが、規格ごとに“割線”の有無が異なります。
“割線”のあるものは半分に分割して良いのか、“割線”のないものはどのように考えれば良いのか、分割後の安定性データも含めて整理します。
「エンレスト錠100mg」は“割線”に沿って半錠にできる
「エンレスト錠」には50mg、100mg、200mgの３規格がありますが、このうち100mg錠だけは、錠剤の中央に“割線”が入っています1)。
そのため、１００ｍｇ錠に関しては、メーカーも“分割して使うこと”を想定して設計しており、半錠にした100mg錠と50mg錠との生物学的同等性も確認されている２）ため、100mg錠の半錠を50mg錠の代替として扱うことができます。
また、半分に分割した100mg錠の安定性についても、通常の保管状況（25℃/60%RH）であれば最低３ヶ月は問題ないことも確認されており3)、錠剤を分割して調剤することも基本的に問題ないと考えられます。
一方、50mg錠と200mg錠に関しては、こうした分割を想定した製剤になっておらず、錠剤にも“割線”はついていません。100mg錠のように、分割後の安定性や溶出性のデータも示されていないことから、基本的には分割して半錠にすることは避けた方が無難です。
200mgを半分にしたい場合は、最初から100mg錠を用いるなどの対応が必要です。
50mg錠があるのに、なぜ100mg錠を半分にする必要があるのか？
「エンレスト錠」には、50mg、100mg、２００mgの３規格があるため、「100mg錠を分割してまで50mgを投与したいのであれば、最初から50mg錠を使えば良い」と考えることもできます。
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