【服薬推奨】妊婦のバイオ製剤継続、出生児のBCGはいつ？服薬指導法
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- 生物学的製剤の「胎盤通過」メカニズム
- 生物学的製剤の「継続」と「休薬」の判断ポイント
- 出生児の生ワクチン接種への注意喚起方法
近年、関節リウマチ（RA）や潰瘍性大腸炎・クローン病（IBD）などの領域で、生物学的製剤（抗TNFα製剤など）の使用が一般的になりました。これらの疾患は好発年齢が妊娠可能年齢と重なるため、妊娠・出産に関する相談は避けて通れません。
妊娠中は薬をやめたいと考える患者さんも多いですが、自己中断による疾患活動性の悪化は、早産や低出生体重児のリスクを高めます。
今回のコラムでは、薬剤師が自信を持って継続の意義を説明するための薬理学的根拠と、出生後の赤ちゃんを守るための重要なワクチン指導について解説します。
妊娠週数で変わる？生物学的製剤の「胎盤通過」メカニズム
妊娠中の薬物療法において、多くの低分子医薬品（分子量約500以下）は、単純拡散によって胎盤を通過し胎児へ移行します。しかし、抗TNFα製剤などの生物学的製剤はIgG抗体というタンパク質であり、その分子量は約150,000と巨大です。
この大きさゆえに、胎盤が完成していない妊娠初期には、物理的に胎盤を通り抜けることは困難です。そのため、催奇形性が問題となる妊娠4〜12週頃の器官形成期において、胎児への直接的な曝露は極めて少ないと考えられています。
しかし、特に妊娠20週以降の妊娠中期から後期にかけては状況が変化します。その鍵を握るのが、生物学的製剤（抗体製剤）のY字型の構造です。
インフリキシマブやアダリムマブなどの抗体製剤は、免疫グロブリン（IgG）と同じく「Y字型」をしており、その根本部分（Fc領域）を持っています。妊娠中期以降、胎盤の細胞表面には胎児性Fc受容体（FcRn）という特殊な輸送タンパク質が現れ、このFc領域を認識してキャッチし、ベルトコンベアのように能動的にお母さん側から赤ちゃん側へと運び込みます。
つまり、妊娠初期はサイズが大きすぎて通れないが、後期になると専用の通り道（Fc受容体）ができて通過してしまうというのが、生物学的製剤の胎盤通過のメカニズムです。
妊娠後期の投与はどうする？「継続」と「休薬」の判断ポイント
前述のメカニズムにより、IgG構造を持つ抗TNFα製剤は、妊娠後期（特に第3三半期）になると胎児への移行が増加します。そのため臨床現場では、赤ちゃんの免疫への影響を最小限にするために、分娩予定日の数週間前で最終投与とし、出産まで休薬するという方法が検討されることがあります。
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