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ぺんぎん薬剤師のスッキリわかる臨床ニュース

更新日: 2022年12月18日 ぺんぎん薬剤師

新型コロナウイルス感染症の一般用抗原検査キット

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[目次] 非表示
  1. 新型コロナウイルス感染症の抗原定性検査キットがOTC化された経緯
  2. 一般用SARSコロナウイルス抗原キットの供給に関する留意点
  3. 一般用SARSコロナウイルス抗原キットの販売における情報提供
  4. 陽性時のフォローアップ
  5. 抗原定性検査キットの区分・販売場面・検体について
  6. 新型コロナウイルス感染症の一般用抗原検査キット（OTC）の承認情報

参考記事
新型コロナ一般用抗原検査キット、第1類医薬品に 薬局・インターネットでの購入も可に

厚生労働省の薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会（部会長：岡明・埼玉県立小児医療センター病院長）は8月23日、OTC化が決まっている一般用の新型コロナウイルス（COVID-19）の抗原定性検査キットは第１類医薬品とすることを承認した（資料は、厚労省のホームページ ）。8月17日、既に承認されている医療用抗原定性検査キットと同一の製品であることを条件に、OTC化を承認していた（『コロナ抗原検査キットOTC化承認、早ければ8月中に』 を参照）。

新型コロナウイルス感染症の抗原定性検査キットがOTC化された経緯

元々、医療用医薬品として承認されたものしか存在しなかった新型コロナウイルス感染症の抗原定性検査キットですが、一般用医薬品として承認されるものが登場しています。

きっかけは令和3年12月22日の第12回規制改革推進会議で決定した当面の規制改革の実施事項の中に「新型コロナ感染症への緊急対応として、抗原定性検査キットのOTC（Over The Counter：医師による処方箋を必要とせずに購入できる医薬品）化を検討する」ことが盛り込まれたことです。

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ぺんぎん薬剤師
ぺんぎんやくざいし

4年制薬学部を卒業後、大学院では特許を取得。その経験を患者さんの身近な場所で活かしたいと考え薬局に就職。薬局では通常の薬局業務に加え、学会発表、研修講師、市民講座など、様々な形で「伝えること」を経験。自分の得た知識を文章にし、伝えていくことの難しさと楽しさを学ぶ。 薬局での仕事が忙しくなる中、後輩に教える時間がなくなり、伝える場としてブログ「薬剤師の脳みそ」の運営を開始。その後はTwitter、Facebook、Instagramなどの各種SNSも開始し、より多くの薬剤師に有意義な情報を提供できるメディアを目指して運営を続けています。
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