アセトアミノフェンの禁忌が大幅見直し！何が変更？海外添付文書は？
[目次]
非表示
関連記事：アセトアミノフェン含有製剤 「消化性潰瘍のある患者」など５集団の禁忌解除 厚労省が添文改訂を指示
アセトアミノフェン含有製剤について、「消化性潰瘍のある患者」など、禁忌を削除する添付文書改訂が行われた。厚生労働省医薬局医薬安全対策課が10月12日、課長名で添付文書改訂を指示したことを受けたもの。今回、アセトアミノフェン含有製剤で禁忌が解除されたのは、消化性潰瘍のある患者のほか、▽重篤な心機能不全のある患者、▽重篤な血液の異常のある患者、▽重篤な腎障害のある患者、▽アスピリン喘息（非ステロイド性消炎鎮痛剤による喘息発作の誘発）又はその既往歴のある患者――。
2023年10月12日付で、アセトアミノフェン含有製剤（NSAIDsを含むものを除く）の使用上の注意が改訂されました。アセトアミノフェンは、NSAIDs（Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drug：非ステロイド性抗炎症薬）と比較して安全性の高い薬剤と言われながら、添付文書にはNSAIDsと同様の禁忌が記載されており、臨床上の使い方と添付文書の記載内容に矛盾が生じていました。しかし、今回の改訂によりその矛盾が解消されました。
アセトアミノフェン製剤の使用上の注意改訂は、内服薬、注射剤、坐剤が対象となっています。今回の記事では、内服薬（配合剤を除く）を中心に解説します。
.png?1732492500)
