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薬剤師のための「学べる医療クイズ」

更新日: 2019年12月2日

生物学的同等性試験で確認するのは?

「ジェネリック医薬品(後発医薬品)は、先発医薬品と同等の効果がある」、この根拠となっている「生物学的同等性試験」は、どういったことを確認する試験か。

【選択肢】

  • A.先発品と同一の有効成分が同量で含有されていること
  • B.先発品を服用した時と同等の血中濃度推移をすること
  • C.先発品と同じ規模の臨床試験を行い、同等の効果が示されていること
  • D.二重盲検の試験によって先発品と後発品で得られる効果に違いがないこと

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