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薬剤師のための「学べる医療クイズ」

更新日: 2019年12月2日

生物学的同等性試験で確認するのは？

生物学的同等性試験で確認するのは？の画像

「ジェネリック医薬品（後発医薬品）は、先発医薬品と同等の効果がある」、この根拠となっている「生物学的同等性試験」は、どういったことを確認する試験か。

【選択肢】

  • A.先発品と同一の有効成分が同量で含有されていること
  • B.先発品を服用した時と同等の血中濃度推移をすること
  • C.先発品と同じ規模の臨床試験を行い、同等の効果が示されていること
  • D.二重盲検の試験によって先発品と後発品で得られる効果に違いがないこと
解答＆解説はこちら
生物学的同等性試験で確認するのは？
…

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児島　悠史
こじま　ゆうし

薬剤師 / 薬学修士 / 日本薬剤師会JPALS CL６。
2011年に京都薬科大学大学院を修了後、薬局薬剤師として活動。
「誤解や偏見から生まれる悲劇を、正しい情報提供と教育によって防ぎたい」という理念のもと、ブログ「お薬Q&A～Fizz Drug Information」やTwitter「@Fizz_DI」を使って科学的根拠に基づいた医療情報の発信・共有を行うほか、大学や薬剤師会の研修会の講演、メディア出演・監修、雑誌の連載などにも携わる。
主な著書「薬局ですぐに役立つ薬の比較と使い分け100（羊土社）」、「OTC医薬品の比較の比較と使い分け（羊土社）」。
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