【薬剤師のデータ解釈】新型コロナウイルス感染症（COVID-19）治療薬：エンシトレルビルの後遺症抑制効果
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2月22日に、「エンシトレルビル」がLong COVID（※新型コロナウイルス感染症の罹患後に長く続く後遺症）の抑制に役立つのではないか、とするデータが発表されました。実際の発表を見てみると、COVID-19罹患から6ヶ月間の追跡期間中、「エンシトレルビル」を投与された人は、「プラセボ」を投与された人よりも、咳や倦怠感などの特徴的な14症状が45％、集中力や思考力の低下といった神経系の4症状も33％少なかった、ということがアンケート結果によって得られた、と記載されています。
このデータは専門誌だけでなく、一般向けのニュースでも取り上げられ、大きな話題になっていますが、“かなり勇み足”な報道も多く見受けられます。そこで今回は、この話題に触れるにあたって、薬剤師として押さえておきたい重要なポイントである「効果が確認された」と「効果を期待できるかもしれない」の区別について、簡単に解説します。
「効果が確認された」と「効果を期待できるかもしれない」の間にある、大きな溝
今回発表されたデータは、あくまでデータを探索的に評価してみたら、「後遺症が少なそう」という兆候が確認された、という性質のものです。「主要評価項目」に後遺症の発症リスクを設定し、この後遺症の発症リスクが薬の投与によってどう変わるのか…を検証するための臨床試験をデザインして実施し、そこで得られた結果ではありません。
・・・「何が違うの？」と思われるかもしれませんが、ここには物凄く大きな違いがあります。
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