ドンペリドン（ナウゼリン）の妊婦「禁忌」はなぜ解除された？背景を解説

[目次] 非表示

☞この記事でわかること

「ドンペリドン（ナウゼリン）」の添付文書はどんな風に改訂された？

吐き気止めの「ドンペリドン」は、これまで妊婦または妊娠の可能性がある女性への投与は、添付文書上も“禁忌”に指定されていました。

しかし、2025年5月の改訂でこの項目は削除され、妊婦への注意事項は「特定の背景を有する患者に関する注意」の項目で、いわゆる“有益性投与”として記載されるように変更されています。

改訂前	改訂後
【禁忌】妊婦又は妊娠している可能性のある女性 ―動物実験（ラット）で、骨格・内臓異常等の催奇形性が報告されている	【特定の背景を有する患者に関する注意】妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。動物実験（ラット）で臨床用量の約65倍の投与量（体表面積換算）で骨格、内臓異常等の催奇形作用が報告されている。