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分かりやすい！薬剤師のための法律「薬機法」

更新日: 2021年10月2日

法律から解釈する薬剤師の「副作用報告」

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[目次] 非表示
  1. 相談4　「副作用報告」
  2. 法律
  3. 省令
  4. 事例チェックポイント
  5. 解説
  6. さらに学べる法律の知識
  7. ためになる法律概論
  8. まとめ
  9. ちょっと休憩

相談4 「副作用報告」

服薬指導で患者さんから医薬品の副作用と思われる事象が伝えられました。どのような対応が必要か教えてください。

法律

薬機法（厚生労働省 医薬・生活衛生局）
独立行政法人医薬品医療機器総合機構法（法案提出：内閣）

省令

薬機法施行規則（同 医薬・生活衛生局）
＊（　　）内は所管局

事例チェックポイント　

頻繁に起こることではありません（逆にあっては困ります）が、服薬指導を実施するなかで、「これは副作用か？」と思われる事例に遭遇することを経験したことがあるかと思います。今回は法律をベースに副作用報告について説明していきます。

…

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大西　純一
おおにしじゅんいち

薬剤師・医学博士　 元職 国際医療福祉大学大学院 創薬育薬医療分野 教授 / 大分大学医学部附属病院 臨床薬理センター客員教授 / 厚生省（現厚生労働省）医薬安全局 安全対策課 ＧＰＭＳＰ査察官 / 医薬品機構（現医薬品医療機器総合機構：ＰＭＤＡ）治験指導部治験調査課長 / 香川医科大学（現香川大学）医学部附属病院 薬剤部 医薬情報室長 / 公立三豊総合病院 薬剤部 薬剤部長他 / 著書「これならわかる、使える　臨床研究に関する倫理指針」/ 「看護過程に沿った対症看護　病態生理と看護のポイント」/ 「CRCのための治験110番Ｑ＆Ａ」/ 「治験事務局担当者のためのガイドブック」
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禁忌 副作用 薬機法
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