医薬品医療機器総合機構（PMDA）は3月29日、添付文書の改訂につながり得る医薬品の評価中リスク情報を公表した。糖尿病治療薬のSGLT2阻害薬で外陰部と会陰部の壊死性筋膜炎（フルニエ壊疽）、片頭痛治療薬のトリプタン系薬で…
エーザイは３月２９日、現在実施しているアルツハイマー病の新薬候補「エレンベセスタット」の第３相臨床試験について、独立安全性データモニタリング委員会が試験の継続を推奨したと発表した。別の新薬候補では同委員会が主要評価項目の…
厚生労働省医薬・生活衛生局は３月28日、４月施行の添付文書新記載要領での「原則禁忌」廃止に伴い、「禁忌」に引き上げる必要があると判断したケースを、添付文書に明記するよう日本製薬団体連合会に医薬安全対策課長通知で指示した。…
アストラゼネカ株式会社と小野薬品工業株式会社は3月27日、選択的ナトリウム・グルコース共輸送体2（SGLT2）阻害剤「フォシーガ（R）錠5mg、10mg」…
アルツハイマー病女性と非アルツハイマー病女性（各8万4739例）を対象に、閉経後女性に対するホルモン療法とアルツハイマー病の関連を症例対照研究で検討した。…
ヤンセンファーマは３月28日、ヒト型抗ヒトIL-12/23p40モノクローナル抗体製剤ステラーラ（一般名：ウステキヌマブ（遺伝子組換え））について、既存治療で効果不十分な中等症から重症の潰瘍性大腸炎に対する効能効果を追加…
小野薬品は３月28日、抗PD-1抗体オプジーボ点滴静注（一般名：ニボルマブ（遺伝子組換え））に、MSI-Highを有する結腸・直腸がんの適応を追加する承認申請を行ったと発表した。MSI-Highは遺伝子の修復機能の低下を…
第46回日本集中治療医学会学術集会（会長・橋本悟京都府立医科大学附属病院集中治療部教授）が3月1～3日、京都市内で開かれ、1日にはジョイントシンポジウム2「最新の心不全診療ガイドラインを知る」があった。…
米国耳鼻咽喉科・頭頸部外科学会（AAO-HNSF）は小児の扁桃摘出術に関するガイドラインを改訂し、「Otolaryngology-Head and Neck Surgery」2月号（supplement）に掲載した。…
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